2016年CDE完成审评数量共12068件，完成审评的注册申请数量创下新高。其中与2015年相比，提高了26%。排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至近8200件，创4年来新低（基本消除了注册积压）。2016年，药审中心全年接收新注册申请3779件，较2015年下降了54%。

　　CFDA近期公布仿制药参比制剂目录（第一批），预计一致性评价工作将于今年提速。

　　作者：工银国际研究部研究团队

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